抗艾滋病(Anti-HIVIAIDS)项目 新药复活素( REVIVO)开发概要 项目名称:复活素/REVIVO(缩写RV) 药物类别:天然植物再生茶——复活素、口服。 意义:关系人类命运的项目,国际称“世纪瘟疫” 一、概况 1981年从美国发现5例开始。 1984年中国科学院院士曾毅开始进行艾滋病的血清流行病学检查证明艾滋病毒于1982年传入中国。 西方研制的生物化学剂多种和部份传统西药参与临床。1985年生物化学药品(AZT)迭氮胸苷头问世,因杀毒显效但副作用与免疫症状不易改善等原因被世界艾滋病大会否定。随后有DDA、DDC、CS-85、RO-31959药剂抗逆转录酶、蛋白酶抑制剂与传统生物化学剂启用剂、治疗AIDS但疗效低下,不久发现各种药品抗药性发生率高,西药联合治疗法即“鸡尾酒”式多种药品交替使用。经几年临床后出现副作用及繁锁操作,致多数病人拒绝,加之病人体内又出现药物因子引起的“毒蛋白R”对免疫力功能增加伤害与难度。全球医学界一筹莫展,人类寄望抗HIV疫苗不具普遍性,其危险性与人人受益远不能解决。 现状:病人坐等待毙现象普遍,有80—90%病人无力支付西方生物化学药品的昂贵医疗费用。 泰国、新加坡减少抗艾滋病药80%的销售量。 高发病国家认为“瘟疫病”是关系一个民族的存亡。国际悲观解说词“现没有特效药或有效新药,预防应为主。 2000年结论:“市场抗HIC/AIDS药不能阻止病情恶化,不能延长生命,只缓解病情。 复活素/AEVIVO优越疗效为能延长生命,并能防止病情恶化,能使病毒下隆,提高和恢复免疫力,且无副作用和抗药性,病人服用后能长期耐受,因而可帮助病人持久存活,药价低廉,使多数病人看得起病吃得起药。 初步总结:HIV感染后免疫严重陷但病发症属早期者,占HIV/AIDS 60—80%的人,可单独用RV药即可达到预定目标(标准:病毒下降、免疫复常、症状体征改善并能担任一般工作)。若病情因故反跳,用RV治疗其剂量不加疗效不减。 复活素/RV的功能与市场同类药品比较,RV的市场是空白的。 世界HIV/AIDS实际数约为2亿人。 一个病例用药日为100日。 西方药品遇到了重大挑战,抗药性、副作用问题解决不了。免疫力提不高,症状改善不了。这正是复活素克服挑战之优点,中西药联合治疗重型AIDS以中药为主疗法治疗AIDS应是最佳选择。 二、药理机制与化学成份简介 化学成份主要含多种生物活性,如糖、生物碱、类黄酮植物凝集素及PHA类成份、吲哚等抗逆转录酶、蛋白酶抑制、聚合酶抑等。这些成份能攻击HIV各个靶点,以阻断HIV/AIDS接触或RV攻击HIV生活周期各个靶点,能使HIV不易产生新抗药株即RV的抗药性不易发生,药力持久有效。对于AIDS须终身治疗的疾患大有益处。PHA刺激骨髓细胞增长免疫细胞并产生许多保母细胞转化成熟这一过程中并产生IFIV-1、IL-2等随之免疫细胞的数量与功能恢复到同药品联合作战致移位免疫细胞独立抗击HIV。 当然治疗AIDS当代不治之症更须要高营养品及致死性并发症等专用药的配合治疗才能奏效。 三、复活素应用的临床研究才是最终成果 实验室及临床参与者 免疫学试验:由广西医科大学作 病毒灭活与抑制试验:由中国医学科学院动物所(北京)作 药物毒理试验:由昆明医学院、广西省防疫站分别作。 西南预防测试所、云南边境戒毒所、缅甸腊戌医院、泰国DRPANYAGENERALHOSPIATAL等单位参与临床。 复活素经中国科学院动物研究所检验,体外试验对病毒的抑制达63%,减活率达75%,人体内下降率达63%,免疫率上升68~88%。两个指标对晚期病人同样有效。同时该药还是广谱抗菌药品,对疱疹、甲、乙、丙型肝炎、尿路感染、炭疽病、慢性白血病、消化道溃疡均不疗效。 复活素已经实验室、临床试验、医院使用,及因特网的零星销售。该药是一种抑制病毒和提高免疫力并重的新药,已为12个国家的患者提供过药品。患者用药一个疗程(30天)症状基本消失或明显改善,2~3个疗程症状、体征大部或全部消失,免疫恢复,病毒持续下降。 四、临床研究 1990年~2001年在艰苦中奔走多国亲自临床治疗获得验方,分别在缅甸、老挝、泰国、中国作、病人是零星的,病人用药30~130天不等同,先后有100病例。 由于当时交通不便与经济等因素致多数病人未能作治疗前、后的对比测试,1998年云南才配有VSA、PDA认证的流度细胞仪及试剂PDR病毒/Virdl ivdd载量检测仪及试剂。 五、新投资者须要临床研究方案 据现在国际国内对HIV新药研发或上市已经开绿灯,严谨的美国认为无毒性或5%疗效即可上市,其原理机制逐步弄清。中国有100病例,综合有效率30%即可上市——复活素(RV)综合有效率达80%)天然植物再生茶——复活素应用临床、疗效确切。有5大亮点。 1、用药期间病毒持续下降。 2、CD4+Tcell持续提升>560/mm3 (病例包括CD4+Tcell<200/ mm3 ) 3、症状、体征明显改善 4、抗药性发生率极低,观察病例3年内(间断)不增加剂量持续有效,病者长久耐受。 5、感染HIV早期无症状者用药后能阻止免疫系统不恶化下滑至中、晚期。 一句福音:人类智慧,可以阻止艾滋病(AIDS)患者死亡。研究者已经看到多数病人持久存活的曙光。 参考文献: 1、 明·李时珍 本草纲目 人民卫生出版社1977 2、 明·兰茂 滇南本草 云南人民出版社1976 3、 刘俊博士 复活素研究扎记 4、 现代研究及有关报刊、杂志等 中国·昆明民族民间抗艾滋病新药研究小组 胡文雄、 刘俊林、连白丽 |
|
|